Vodný roztok hydroxypropyl-beta-cyklodextrínu

Anglický názov

Vodný roztok hydroxypropylu betadex

Charakteristika výrobkov

Bezfarebná priehľadná alebo mierne žltkastá tekutina

Kvalitný štandard

Podnikateľský štandard

Solídny obsah

50%

Metóda skladovania

Uložte v zapečatenom stave

Metóda balenia

Barel tona

Skúšobné položky

CHP2020

USP-NF2024

Ph.eur

Vlastnosti

Tento produkt je biely alebo sivobiely amorfný alebo kryštalický prášok, ktorý je ľahko rozpustný vo vode alebo propylénglykole, ľahko rozpustný v metanolu alebo etanolu a takmer nerozpustný v acetóne alebo chloroforme.

Tento produkt je biely alebo sivobiely amorfný alebo kryštalický prášok, ktorý je ľahko rozpustný vo vode a propylénglykole.

Tento produkt je biely alebo sivobiely amorfný alebo kryštalický prášok, ktorý je ľahko rozpustný vo vode a propylénglykole.

Molárna substitúcia

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Jasnosť a farba riešenia

By malo byť jasné a bezfarebné

1. 0 G\/2ml vodný roztok je čistý a priehľadný a po ochladení na teplotu miestnosti zostáva priehľadný

Čistá a priehľadná, zostáva nezmenená po ochladení na teplotu miestnosti

Identifikácia

Na rozhraní medzi dvoma kvapalinami by sa mal objaviť fialový krúžok;

Infračervené absorpčné spektrum tohto produktu by malo byť v súlade so spektrom referenčného produktu.

Infračervené spektrum tohto produktu zobrazuje rovnaký absorpčný pás ako štandardná vzorka;

Zrozumiteľnosť riešenia by mala spĺňať požiadavky

Infračervené spektrum tohto produktu ukazuje rovnaký absorpčný pás ako štandardná vzorka

pH

ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

Strata pri sušení

Nie viac ako 6. 0% (obsah vody)

Menej ako alebo rovná 1 0. 0%

Menej ako alebo rovná 1 0. 0%

Vodivosť (20 stupňov)

Nie viac ako 200 µs\/cm

Menej ako alebo rovná 200 µs\/cm

Menej ako alebo rovná 200 µs\/cm

Oxid propylénu

Nie viac ako 0. 0001%

Menej ako alebo rovná 1 ppm

N/A

Príbuzné látky

1, 2- propylénglycol

Nie viac ako 0. 5%

Menej ako 2,5%

Menej ako 2,5%

Beta-cyklodextrín

Nie viac ako 0. 5%

Menej ako 1,5%

Menej ako 1,5%

Iné jednotlivé nečistoty (okrem beta-cyklodextrínu a 1, 2- propylénglykol)

Nie viac ako 0. 1%

Menej ako alebo rovná 0. 25%

N/A

Celkovo ďalšie nečistoty (okrem beta-cyklodextrínu a 1, 2- propylénglykol)

Nie viac ako 1. 0%

Menej ako alebo rovná 1. 0%

Menej ako alebo rovná 1. 0%

(Okrem beta-cyklodextrínu)

Zvyšky na zapaľovanie

Nie viac ako 0. 2%

N/A

N/A

Ťažký kovy

Nie viac ako 10 dielov na milión

N/A

N/A

Chlorid

Nie viac ako 0. 05%

N/A

N/A

Obsah hydroxypropoxylu

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Mikrobiálne limity

Celkové aeróbne baktérie

Nie viac ako 100 CFU\/G

Menej ako alebo rovná 1000 cfu\/g

Menej ako alebo rovná 100 CFU\/G (parenterálne prípravky)

Celkový počet plesní a kvasiniek

Nie viac ako 100 CFU\/G

Menej ako alebo rovná 100 cfu\/g

Menej alebo rovnajúce sa 1 000 CFU\/G (neparenterálne prípravky)

Escherichia coli

Nezistiteľné\/10g

NEMÔŽE byť odhalený

NEMÔŽE byť odhalený

Salmonela

Nezistiteľné\/10g

NEMÔŽE byť odhalený

NEMÔŽE byť odhalený

Bakteriálne endotoxíny

N/A

Menej ako alebo rovná 10EU\/g

＜ 10IU\/G